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2026

【北京中新创·成交案例】其他知名企业上海和黄药业有限公司时钟服务器成功交付

一、项目名称

上海和黄药业有限公司时钟服务器（NTP）部署项目（覆盖制剂生产车间、质量检验中心、仓储管理系统全场景时间同步）

二、合作时间

2026 年第一季度（含需求调研、方案设计、安装调试及验收全周期）

公司介绍

北京中新创科技有限公司成立于 2002 年，总部位于北京中关村软件园，是国内时频同步领域标杆性高新技术企业，深耕时间同步技术研发与应用 22 年。公司构建了全数字锁相环、闰秒主动处理、运维加密、国产化核心部件适配四大技术体系，累计获得 11 项软件著作权登记证书、软件产品登记证书及多项实用新型专利，通过 ISO9001 质量管理体系、国家高新技术企业、中关村高新技术企业等权威认证。

公司产品线涵盖时间同步设备、远程电源控制器、数据采集器和串口联网设备四大系列 80 余款产品，可提供定制化解决方案，业务覆盖政府、金融、医疗、能源、轨道交通、制药、军工等 20 余个行业，服务全球客户超 1973 家。凭借技术实力，曾为神舟十四号载人飞船返回拍摄提供授时服务，为北京奥运会地铁 8 号线、国家高铁 5G 基站、协和医院等重要场景提供时间同步保障，核心产品 DNTS 系列已实现核心部件全面国产化，可选配海光 C86 信创平台、长鑫 / 紫光内存、长江存储硬盘等国产元器件，满足关键领域自主可控需求。

四、采购产品

NTP 网络时间服务器（型号：DNTS-9S，多功能型）

核心配置：GPS / 北斗 / GLONASS/Galileo 多系统兼容接收机、恒温晶振守时单元
网络规格：4路千兆以太网端口，支持 IPv4/IPv6 双栈及万兆网口扩展
安全特性：支持 RSA 非对称加密、MD5/SHA/AES/DES/RC4 加密认证，符合网络安全等级保护三级要求

五、客户需求

合规性要求：严格满足制药行业 GMP 认证及 FDA 21 CFR Part 11 电子记录与电子签名规范，确保生产工艺参数、检验数据、仓储流转等全流程时间戳真实可追溯，时间戳精度需达到分钟级要求，网络系统同步误差控制在 5 秒内；
全场景同步需求：实现制剂车间 3 条生产线 PLC 控制系统、质量检验中心 28 台精密分析仪器（含液相色谱仪、气相色谱仪等）、实验室 LIMS 系统、仓储 WMS 系统及 15 台服务器集群的时间统一，同步精度需达到毫秒级，保障跨系统数据关联准确性；
冗余可靠性要求：具备 GPS / 北斗双卫星源 + 内置守时单元冗余备份能力，应对车间屏蔽环境导致的卫星信号中断问题，确保单时间源失效时仍能维持≥72 小时高精度授时；
管理运维需求：支持 Web/SNMP/SSH 多方式远程监控，可实时查看设备运行状态、卫星信号强度、客户端同步状态，自动生成同步日志并留存≥3 年，支持异常情况邮件 / 短信告警；
环境适配要求：设备需适应制药洁净车间 Class D 级洁净环境，具备抗电磁干扰、防尘、低噪音特性，工作温度范围覆盖 10℃~30℃，满足工业级连续运行标准。

六、解决方案

核心设备部署：
- 配置1台 DNTS-9 多功能型 NTP 服务器组成主备集群，均搭载 72 通道多系统接收机（跟踪灵敏度 - 166dBm），支持卫星信号优先级自定义，确保复杂车间环境下信号稳定接收；
- 标配恒温晶振守时单元（守时精度优于 8.6us/day），可选配国产航天级铷原子钟（守时精度优于 500ns/day），满足长时间无卫星信号场景下的高精度守时需求；
- 设备接口扩展：配备 4路 USB 2.0/3.0 接口（用于日志备份与系统升级）、2 路 RS232 Console 接口、1 路 TOD 时间输出接口（RS232/RS485 电平），适配车间各类工业设备通信需求。

冗余架构设计：
- 采用双接收机 + 双天线物理隔离部署，天线分别安装于厂区不同朝向屋面，避免同步遮挡；
- 启用 NTP Peer 互备模式，主备服务器实时同步状态，当主服务器信号中断或故障时，自动切换至备机，切换时间≤3 秒，保障授时连续性；
- 配备 1+1 热冗余双电源（支持热插拔），采用长城国产电源模块，MTBF（平均无故障时间）达 90000 小时，满足工业级高可靠性要求。

安全与合规保障：
- 部署用户权限分级管理体系，设置管理员、运维员、审计员三级权限，关键操作需二次认证，符合 FDA 21 CFR Part 11 对电子签名的合规要求；
- 日志系统支持审计追踪，记录所有设备配置变更、同步请求、告警事件，包含操作人、操作时间、操作内容等关键信息，日志格式符合 GMP 审计要求，支持导出 PDF/Excel 格式存档。

管理平台部署：
- 安装 DNTS-Manager 集中监控软件，支持同时管理 2 台服务器及 100 + 客户端设备，可视化展示卫星跟踪数量、同步精度、网络负载等关键指标；
- 配置多维度告警机制，当卫星信号丢失、同步精度超限、设备故障时，通过 syslog/email 双重推送告警信息，告警响应时间≤5 分钟；
- 支持时间同步策略自定义，可按车间、设备类型设置同步周期（1-30 分钟可调），针对精密仪器设置高频同步模式（1 分钟 / 次）。

定制化实施服务：
- 前期调研：联合客户技术团队完成 3 轮现场勘查，梳理 12 类共 107 台需同步设备的接口类型、网络拓扑及安装环境需求；
- 安装调试：采用洁净室专用安装工具，优化设备部署位置避开工艺管道及电磁干扰源，天线线缆采用屏蔽线并穿管保护，符合洁净车间施工规范；
- 培训与交付：开展 2 场专项培训（操作培训 + 应急处理培训），提供包含设备手册、校准报告、合规性验证报告在内的完整技术资料包，协助客户完成 GMP 合规性备案。

七、实施效果

时间同步精度达标：
- 全厂区 107 台终端设备实现时间统一，局域网内同步误差稳定在 0.03-2ms，精密分析仪器同步误差≤0.5ms，1PPS 信号与 UTC 主钟同步准确度≤5ns，远优于 GMP 及 FDA 21 CFR Part 11 要求的时间精度标准；
- 卫星信号中断场景下，内置恒温晶振守时 60 小时后，时间漂移≤30us，满足关键生产环节连续授时需求。

系统稳定性验证：
- 设备试运行 3 个月内，无授时中断、信号丢失或故障情况发生，冗余切换成功率 100%，环境适应性通过 10℃~30℃洁净车间实际运行验证，电磁兼容测试符合 GB/T 17626 标准；
- 服务器日均处理同步请求≥8000 次，CPU 负载≤30%，网络带宽占用≤5Mbps，无性能瓶颈。

管理效率显著提升：
- 实现授时系统可视化集中管理，人工维护工作量减少 70%，同步状态核查时间从原人工逐台检查的 4 小时 / 次，缩短至平台一键核查的 5 分钟 / 次；
- 日志自动留存周期达 5 年，满足 GMP 对数据追溯的长期保存要求，审计准备时间从 15 天缩短至 3 天，大幅提升合规审计效率。

合规性全面满足：
- 助力客户顺利通过 2024 年度 GMP 复审，时间追溯体系核查零问题，相关技术文档被纳入客户合规管理模板；
- 系统完全符合《网络安全等级保护基本要求》第三级技术规范及 FDA 21 CFR Part 11 电子记录与电子签名要求，为客户产品出口欧美市场提供时间同步合规支撑。

八、应用案例

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